【ChiCTR2500100683】基于跨理论模型的团体认知行为治疗(G-CBT)联合经颅磁刺激（TMS）对精神分裂症患者顽固性幻听的疗效及作用机制：一项随机双盲对照研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500100683

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-04-14

临床申请受理号

靶点

适应症

精神分裂症

试验通俗题目

基于跨理论模型的团体认知行为治疗(G-CBT)联合经颅磁刺激（TMS）对精神分裂症患者顽固性幻听的疗效及作用机制：一项随机双盲对照研究

试验专业题目

基于跨理论模型的团体认知行为治疗(G-CBT)联合经颅磁刺激（TMS）对精神分裂症患者顽固性幻听的疗效及作用机制：一项随机双盲安慰剂对照研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1.探究基于跨理论模型的团体认知行为治疗(G-CBT)联合经颅磁刺激（TMS）对精神分裂症患者顽固性幻听的干预效果，以期为患者提供一种效果显著、安全、便捷且适用的综合治疗方案； 2.通过脑影像及神经电生理学技术，明确相关脑区结构参与团体认知行为治疗(G-CBT)联合经颅磁刺激改善精神分裂症幻听症状的神经机制。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机字母生成器

盲法

评估和组织G-CBT训练和经颅磁刺激操作的人员实行分离制度，即培训人员不做评估，评估人员不参与培训。由经过严格培训的临床医师进行量表测评，评定前进行一致性培训，评估者不参加治疗。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-12-01

试验终止时间

2027-07-01

是否属于一致性

入选标准

1.符合《精神疾病诊断与统计手册第五版》（Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition，DSM-5）中的精神分裂症诊断标准； 2.年龄 18～60岁； 3.阳性和阴性症状量表(PANSS）幻听症状评分＞＝3分； 4.已经过抗精神病药物足量治疗＞＝2个月； 5.幻听症状持续3个月及以上； 6.患者或监护人签署知情同意。；

排除标准

1.视听障碍，或有严重躯体疾病或物质滥用者； 2.妊娠或哺乳期女性； 3.有TMS禁忌症如癫痫史、植入金属装置； 4.干预期间使用改善认知功能的药物， 5.一个月内行MECT治疗。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

广州医科大学附属脑科医院

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