ChiCTR2500096287
尚未开始
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2025-01-21
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术后肺部并发症
舒更葡糖钠逆转老年非心脏大手术后神经肌肉阻滞残余对术后肺部并发症的影响： 一项多中心、 前瞻性、 观察性、 真实世界研究
舒更葡糖钠逆转老年非心脏大手术后神经肌肉阻滞残余对术后肺部并发症的影响： 一项多中心、 前瞻性、 观察性、 真实世界研究
210008
主要目的：评价舒更葡糖钠注射液逆转老年非心脏大手术后神经肌肉阻滞残余对术后肺部并发症的影响 次要目的：评价舒更葡糖钠注射液逆转老年非心脏大手术后神经肌肉阻滞残余的有效性和安全性
队列研究
上市后药物
无
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横向课题
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618;1852
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2024-12-01
2026-12-31
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1） 年龄>=65岁，<=80岁； 2） 全麻手术中使用罗库溴铵或维库溴铵诱导神经肌肉阻滞的患者； 3） 美国麻醉医师协会（AmericanSocietyofAnesthesiologists,ASA）身体状况分级I～III级； 4）择期进行的非心脏大手术（手术时间大于2小时）患者。；
请登录查看1） 对舒更葡糖钠，新斯的明，罗库溴铵，维库溴铵及其他麻醉药过敏者； 2） 已知呼吸系统病史：严重慢性阻塞性肺病、慢性阻塞性肺病急性发作、严重气道狭窄、咽喉部肿物、（支）气管食管瘘或气道撕裂病史、哮喘急性发作、筛选前近 2 周内发生严重呼吸道感染； 3） 已知有心衰或其他严重心血管疾病；纽约心脏病协会分级为 III级以上；ECG 异常，QTc 间期（采用 Fridericia 校正）男性>430ms， 女性> 450 ms，且由研究者判断具有临床意义；心率< 60 bpm 或> 100bpm，且由研究者判断有临床意义； 4） 已知神经和精神系统病史：颅脑损伤、可能存在惊厥、颅内高压、脑动脉瘤、脑血管意外病史者；精神分裂症、躁狂症、精神错乱、长期服用精神类药物、认知功能障碍病史等； 5） 肝功能不全或既往已知的肝脏疾病： a) 丙氨酸氨基转移酶（ALT）或天门冬氨酸氨基转移酶（AST）>正常值上限 2.0倍； 6） 肾功能不全或既往已知的严重肾脏疾病： a) 血清肌酐清除率（Cockcroft-Gault 公式计算）< 60 mL/min； 7） 要进行胸科手术患者：肺、食管等胸科手术； 8） 给药前 3 个月内和/或计划在研究期间参加其他干预性临床试验。 研究者认为不适宜参加本研究；
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