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【ChiCTR1900026157】椎体增强术在骨质疏松性胸腰椎爆裂骨折应用中的临床相关研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900026157

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-09-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脊柱爆裂性骨折

试验通俗题目

椎体增强术在骨质疏松性胸腰椎爆裂骨折应用中的临床相关研究

试验专业题目

椎体增强术在骨质疏松性胸腰椎爆裂骨折应用中的生物力学及临床相关研究

申办单位信息
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联系人邮编

200052

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临床试验信息
试验目的

1）建立人脊柱胸腰段爆裂性骨折的有限元模型，应用有限元方法研究不同手术方式对脊柱胸腰椎爆裂骨折内固定后力学性能的影响。 2）探讨治疗骨质疏松性胸腰椎爆裂骨折最佳的手术方式，为临床的规范化治疗提供参考。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

回顾性研究

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

上海市长宁区科学技术委员会

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-01-01

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1) 年龄50岁以上，合并骨质疏松。 2）性别不限。 3）具有自主行为能力，可定期到我单位随访。 4）首次行腰椎手术。 5）签署知情同意书，能够密切配合。；

排除标准

1）合并严重基础疾病以及术后感染等严重并发症。 2）合并脊柱肿瘤、脊柱结核等脊柱关节疾病。 3）严重不良反应中断治疗或不能按照计划治疗。 4）在观察期间自行采取其他治疗方法并对结果造成影响。 5）患者主动退出试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市光华中西医结合医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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