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【ChiCTR-IPR-17013413】互联网慢病管理及利尿剂在高血压人群中的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-17013413

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-11-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

原发性高血压

试验通俗题目

互联网慢病管理及利尿剂在高血压人群中的应用研究

试验专业题目

互联网慢病管理及利尿剂在高血压人群中的应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨互联网（微信平台）对高血压患者进行健康生活方式指导和应用利尿剂（氢氯噻嗪）的疗效分析。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

以入组顺序进行编号，按编号的奇偶性将2500例随机分为2组，奇数为试验组，偶数为对照组。

盲法

/

试验项目经费来源

重庆市科委民生项目资金

试验范围

/

目标入组人数

1250

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-12-01

试验终止时间

2019-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1）18-80岁的男性或女性； （2）依据2010年高血压防治指南的诊断标准确诊为原发性高血压的患者（服用和未服用降压药物）（① 三次诊室血压平均值≥ 140/90mmHg；② 动态血压检测： 24 小时平均值≥130/80mmHg，白天≥135/85mmHg，夜间≥120/70mmHg；③家庭自测血压（至少连续三天）平均值≥ 135/85mmHg，满足以上三条中的任一条即可诊断为高血压。）； （3）依据2014年美国成人高血压治疗指南（JNC8），入组时血压未达目标值者：①在 ≥ 60 岁的一般人群中（非糖尿病或CKD患者），收缩压（SBP）≥ 150 mmHg 或舒张压（DBP）≥ 90 mmHg者；②在<60 岁的一般人群中和≥ 18 岁的所有糖尿病或慢性肾脏病（CKD）患者中，SBP ≥ 140 mmHg 或DBP ≥ 90 mmHg者； （4）入组时降压方案不包括任何种类利尿剂的患者； （5）对研究内容知情同意的患者。；

排除标准

（1）小于18岁及大于80岁患者； （2）继发性高血压患者； （3）合并高尿酸血症或痛风、无尿或严重肾功能衰竭、严重肝损害、水电解质紊乱、红斑狼疮、交感神经切除等不宜使用利尿剂的患者； （4）合并严重心肺疾病、肿瘤等疾病不适合此项临床试验者； （5）文盲、或基本读写功能受损以及生活不能自理的患者； （6）预期寿命小于1年的患者。；

研究者信息
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试验机构

重庆医科大学附属第二医院

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研究负责人邮编

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