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【ChiCTR2200064757】内侧活动平台单髁置换术治疗严重膝关节内侧间室骨关节炎

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基本信息
登记号

ChiCTR2200064757

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-10-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨关节炎

试验通俗题目

内侧活动平台单髁置换术治疗严重膝关节内侧间室骨关节炎

试验专业题目

内侧活动平台单髁置换术治疗严重膝关节内侧间室骨关节炎

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.主要目的：明确活动平台UKA相对于固定平台UKA的临床疗效差异，分析影响术后疗效的相关因素。 2.次要目的：探索进一步优化手术效果的技巧和措施。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由其中一名项目参与者作为观察者使用计算机算法生成随机数并密封在不透明的信封中。 每位患者都被要求选择一个信封，其中标明了他们的分组分配。 手术后收集数据的观察者没有参与手术，也不知道分组情况。

盲法

/

试验项目经费来源

医院减免费用

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-31

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.膝关节内侧胫股间室受累的骨关节炎患者； 2.无严重内、外翻畸形（内翻＜10°、外翻＜5°）； 3.无明显膝关节伸屈受限（屈曲挛缩＜10°）； 4.膝关节稳定性良好（前后交叉韧带无明显功能丧失；内翻侧副韧带功能良好）。；

排除标准

1.膝关节多间室受累的骨关节炎患者； 2.类风湿等炎性关节炎患者； 3.膝关节严重内外翻畸形或屈曲挛缩、关节功能活动受限； 4.韧带损伤所致关节不稳定； 5.合并严重骨质疏松或肥胖（BMI＞30）的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

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