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【ChiCTR2400087989】适应性球类运动对学龄期自闭症儿童基本动作、执行功能和社交能力的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2400087989

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

自闭症

试验通俗题目

适应性球类运动对学龄期自闭症儿童基本动作、执行功能和社交能力的影响

试验专业题目

适应性球类运动对学龄期自闭症儿童基本动作、执行功能和社交能力的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探究基本动作技能练习对中度孤独症儿童执行功能和社会交往能力的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

采用计算机随机化法对被试进行随机分组,对所有被试进行编号,然后通过计算机随机分组。

盲法

在整个试验过程中,最终的数据统计,由一名全程未参与干预的研究人员进行,该研究员全程不了解被试情况,仅进行数据分析。

试验项目经费来源

上海体育大学

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-02-15

试验终止时间

2021-07-03

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准:(1)由医院临床机构诊断为中度孤独症患者。(2)无影响体育运动参与的身体障碍,能有效参与动作技能干预和评估;(3)动作技能干预期间不进行其他运动干预;(4)除学校正常体育课外,未参与规律性运动锻炼;(5)向家长介绍动作技能干预方案,获得监护人签署知情同意书。;

排除标准

排除标准:(1)在教师的支持与帮助下无法完成基本动作技能和健康体适能测试的中度孤独症儿童;(2)共病癫痫、听觉障碍、视觉障碍等不适宜参与体育运动的中度孤独症儿童;(3)具有攻击性等不良行为,影响本研究顺利开展的中度孤独症儿童。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海体育大学

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研究负责人邮编

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