【ChiCTR2500097489】叩齿术促进牙周疾病炎性环境下组织修复的临床研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500097489

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-02-19

临床申请受理号

靶点

适应症

牙周病

试验通俗题目

叩齿术促进牙周疾病炎性环境下组织修复的临床研究

试验专业题目

叩齿术促进牙周疾病炎性环境下组织修复的临床研究

申办单位信息

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联系人邮编

710032

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临床试验信息

试验目的

本课题旨在检测叩齿时所产生的机械刺激对慢性牙周炎及慢性牙龈炎患者龈沟液中生物标记物（TNF-α，IL-1β，IL-6，IL-10 及骨膜蛋白）、氧化应激损伤标记物（ROS、MDA、SOD、GSH-Px）及牙槽骨骨水平等的改变，进一步明确叩齿时所产生的机械刺激对慢性牙周炎患者及慢性牙龈炎患者牙周状态的影响，为实现延缓牙周炎病情进展，加强牙周建康维护，提高牙周炎的防治效率提供依据。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本课题随机序列数字由课题组统计学教授通过SPSS计算机软件生成。

盲法

无

试验项目经费来源

空军军医大学临床研究课题

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

牙周炎（I期和II期）受试者需满足以下纳入标准： 1）年龄大于 18（含 18 岁），性别不限； 2）口内至少保留 20 颗天然牙，无因牙周炎失牙； 3）邻面CAL最重位点1-4mm； 4）牙周探诊深度≤5mm； 5）影像学骨丧失位于牙根冠方1/3，以水平骨吸收为主； 6）近三个月内没有进行牙周治疗； 7）近一个月内未服用抗生素； 8）意识清晰，能正确对答，能够配合研究， 9）自愿参加并且签署知情同意书 10）能够理解掌握叩齿要领，并具有良好的依从性慢性牙龈炎受试者需满足以下纳入标准： 1）年龄大于 18（含 18 岁），性别不限； 2）口内至少保留 20 颗天然牙； 3）按诊断标准诊断为慢性牙龈炎； 4）近三个月内没有进行牙周治疗； 5）近一个月内未服用抗生素； 6）意识清晰，能正确对答，能够配合研究， 7）自愿参加并且签署知情同意书 8）能够理解掌握叩齿要领，并具有良好的依从性；

排除标准

1）口内有急性感染灶，如急性牙髓炎，根尖周炎、牙周脓肿、间隙感染等； 2）近期发烧、过敏、酗酒、怀孕或者哺乳期妇女； 3）患有唾液腺结石，唾液腺炎症或唾液腺肿瘤等唾液腺疾病； 4）口干燥症患者； 5）HIV 或活动期 HBV 或 HCV 感染者； 6）免疫抑制治疗患者； 7）患有出血性疾病； 8）恶性肿瘤患者； 9）慢性肾功能衰竭或者肝硬化； 10）服用影响骨代谢或者牙龈的药物； 11）研究者认为不适合入组的其他患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

空军军医大学第三附属医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

710032

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