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【ChiCTR2500107491】青年人群机体对氨基酸的感知、偏好和机理的急性干预研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500107491

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-08-12

临床申请受理号

靶点

适应症

亮氨酸感知/偏好

试验通俗题目

青年人群机体对氨基酸的感知、偏好和机理的急性干预研究

试验专业题目

青年人群机体对氨基酸的感知、偏好和机理的急性干预研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

主要目标： 1. 探究亮氨酸缺乏饮食对健康青年人群饮食偏好的急性调控作用和机理。次要目标： 1. 探索亮氨酸缺乏饮食对压力、抑郁和焦虑倾向和相关行为的急性调控作用； 2. 探索亮氨酸缺乏饮食对人体代谢的急性调控作用和信号通路； 3. 探索亮氨酸缺乏饮食对人体微生物的急性重塑作用。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

合格的志愿者被随机化后进入干预组和对照组。所有志愿者将随机给予一个特定的编号，从 001 开始。编号排列无固定次序，由电脑随机产生随机分组将使用随机数字，具体步骤为：1）对试验中纳入的每一研究对象产生一个对应的随机数字；2）按照随机数字由小到大（或由大到小）的顺序进行排序；3）根据事先设定的各个处理组样本量大小，按随机数字顺序选择相应的样本数量，分配到不同的处理组。

盲法

双盲，对研究参与者和研究者设盲

试验项目经费来源

复旦大学

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-08-14

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

入选标准

1. 身体质量指数（BMI）在18.5-24之间； 2. 年龄20-40周岁； 3. 总体健康状况正常，能够理解并遵守研究要求； 4. 自愿参与并签署知情同意书。；

排除标准

1. 有明确精神类疾病诊断史； 2. 过去两周内曾使用抗生素类、激素类药物；过去3个月内曾使用镇静催眠药物或其他抗抑郁抗焦虑、抗精神病类药物；过去3个月内酗酒和其他精神活性药物滥用史； 3. 嗅觉、味觉异常或过去1周内患急性感染性疾病、流感等短期影响嗅觉、味觉的疾病； 4. 有严重肝脏、肾、内分泌、心血管、胃肠道、肺、血液、代谢性疾病、癌症等疾病病史； 5. 有胃切除术、胃肠缝合手术、肠切除等消化系统大手术史（不包括阑尾炎）； 6. 现患传染病，如乙肝大三阳、活动性肺结核、艾滋病等； 7. 孕妇和哺乳期妇女； 8. 对干预所用奶粉成分过敏； 9. 血清亮氨酸水平低于80μM。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

复旦大学

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