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【ChiCTR2400081679】丙泊酚联合舒芬太尼用于全麻诱导抑制气管插管反应的剂量关系：一项前瞻性、二元偏掷币设计的量效分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2400081679

试验状态

尚未开始

药物名称

丙泊酚+舒芬太尼

药物类型

/

规范名称

丙泊酚+舒芬太尼

首次公示信息日的期

2024-03-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

全身麻醉

试验通俗题目

丙泊酚联合舒芬太尼用于全麻诱导抑制气管插管反应的剂量关系：一项前瞻性、二元偏掷币设计的量效分析

试验专业题目

丙泊酚联合舒芬太尼用于全麻诱导抑制气管插管反应的剂量关系：一项前瞻性、二元偏掷币设计的量效分析

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临床试验信息
试验目的

本研究首次采用二元偏掷币设计（biased coin design）来探索丙泊酚联合舒芬太尼用于全麻诱导抑制气管插管反应的剂量关系，从而为麻醉诱导精准用药提供指导，提高患者麻醉安全。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

由一名研究者(胡兵伟）通过R语言的coplete_ra函数将患者随机分组。在每个分组，偏性掷币随机由R语言产生。

盲法

双盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-01

试验终止时间

2026-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.气管插管全麻手术患者；

排除标准

1.妊娠期或哺乳期妇女； 2.酒精或药物依赖； 3.术前控制不佳的高血压（≥2级，术前收缩压＞160mmHg或舒张压＞110mmHg）； 4.术前存在心动过缓（心率＜60次/分）； 5.合并心脑血管疾病； 6.已确定或术前评估存在困难气道者(Mallampati分级＞2级)； 7.存在误吸风险的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江省立同德医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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