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【ChiCTR2400083578】免疫营养与常规营养在结直肠癌患者术围手术期应用的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400083578

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠癌

试验通俗题目

免疫营养与常规营养在结直肠癌患者术围手术期应用的随机对照研究

试验专业题目

免疫营养联合益生菌对比常规营养联合益生菌在结直肠癌患者围手术期营养管理中的随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

评估结直肠癌患者围手术期应用免疫营养联合益生菌使用的有效性和安全性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由统计人员设计产生随机序列，受试者按照签署知情同意书的时间顺序接受从小到大编号，受试者的编号和随机序号一一对应

盲法

单盲（只对受试者设盲）

试验项目经费来源

研究者发起的临床试验

试验范围

/

目标入组人数

194

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-01

试验终止时间

2026-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 签署知情同意书，自愿参加，依从性好。 2. 术前检查确诊为结直肠癌患者，经评估可行根治性手术。 3. 年龄≥18且≤70岁，性别不限。 4. 既往无腹部手术史。 5. 术前未行新辅助治疗。 6. 预期寿命≥6月。；

排除标准

1. 术前检查提示结直肠癌伴腹膜转移或其他腹腔脏器广泛转移 。 2. 对速熠素中成分或双歧杆菌四联活菌片过敏。 3. 既往长期服用胃肠道相关药物如泻药或止泻药、促胃动力药等。 4. 无法行肠内营养患者（如短肠综合征。 5. 合并重症感。 6. 孕期或哺乳期妇女或计划备孕。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

苏北人民医院

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研究负责人邮编

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