【ChiCTR2300075694】全人群策略角度的青少年心理健康现状调查及整群随机对照干预研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2300075694

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2023-09-13

临床申请受理号

靶点

适应症

心理健康

试验通俗题目

全人群策略角度的青少年心理健康现状调查及整群随机对照干预研究

试验专业题目

全人群策略角度的青少年心理健康现状调查及整群随机对照干预研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

了解和掌握福建省中学在校青少年心理健康相关问题的患病率、分布特征、流行和发展趋势，对青少年心理健康问题开展学校相关干预措施，评价干预效果。

试验分类

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试验类型

整群随机分组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

福建省每个地市抽取4所学校（城市初中1所，城市高中1所，农村初中1所，农村高中1所），累计抽取36所学校，城市中学（含初中、高中）各抽取2个班级，农村中学（初中、高中各抽取1个班级），累计抽取216个班级，抽取班级的所有学生均参与现场干预试验（由于初三面临中考升学压力、高三面临高考压力，我们的干预项目不在这两个年级进行，抽取的对象为仅为初中一二年级和高中一二年级）。

盲法

None

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

2000

实际入组人数

第一例入组时间

2023-08-20

试验终止时间

2024-06-30

是否属于一致性

入选标准

1. 有30%以上学生在心理健康总体状况、睡眠质量、抑郁焦虑压力、危险行为与生活方式、心理健康素养等一项问卷调查中被评估为不良或存在问题的班级； 2. 学校、班级和家长支持并同意参与该项目研究的学校班级； 3. 学校有配置心理健康专（兼）职教师，并常规开设心理健康教育或辅导课程的班级； 4. 有足够的硬件、软件条件开展音乐教育的学校班级； 5. 在干预实施前，未正在进行或曾接受过任何心理健康相关干预措施的班级； 6. 中等教育阶段公立学校中初中、高中班级。；

排除标准

1. 学校领导、班主任、科任老师不支持的班级； 2. 未获得所有学生家长知情同意的班级； 3. 未配置心理健康专（兼）职教师，未常规开设心理健康教育课程的班级； 4. 正在进行或既往曾接受过相关干预措施的班级； 5. 中等教育阶段特殊学校、私立中学班级； 6. 没有面临升学考试压力的班级。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

福建省立医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编