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【ChiCTR-INR-17011060】参地颗粒对慢性肾炎脾肾亏虚证患者PBMC凋亡与MCP-1、TGF-β1的干预作用

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-17011060

试验状态

尚未开始

药物名称

参地颗粒

药物类型

/

规范名称

参地颗粒

首次公示信息日的期

2017-04-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性肾小球肾炎

试验通俗题目

参地颗粒对慢性肾炎脾肾亏虚证患者PBMC凋亡与MCP-1、TGF-β1的干预作用

试验专业题目

参地颗粒对慢性肾炎脾肾亏虚证患者PBMC凋亡与MCP-1、TGF-β1的干预作用

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临床试验信息
试验目的

观察参地颗粒对慢性肾炎脾肾亏虚证患者PBMC凋亡与MCP-1、TGF-β1的干预作用，进一步探讨参地颗粒在细胞免疫及体液免疫等方面对慢性肾炎的治疗作用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

依据随机数字表法，随机分为治疗组和对照组各30例。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-05-01

试验终止时间

2018-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

①符合CGN诊断标准及脾肾亏虚证辨证标准者； ②慢性肾脏病I、Ⅱ期(肾小球滤过率>60ml／min)者； ③24h尿蛋白<3g者； ④年龄为18～70岁。；

排除标准

①已在服用糖皮质激素或细胞毒药物者； ②妊娠或哺乳期妇女；合并有心、脑、肝和血液系统等严重原发性疾病者； ③不能按规定服药，影响疗效判定者； ④资料不全，无法判断疗效者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽中医药大学第一附属医院

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