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首页 临床进展 基于fMRI脑功能连接密度研究延年九转法干预CFS的脑-肠互动作用机制

【ChiCTR2200061229】基于fMRI脑功能连接密度研究延年九转法干预CFS的脑-肠互动作用机制

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基本信息
登记号

ChiCTR2200061229

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-06-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性疲劳综合征

试验通俗题目

基于fMRI脑功能连接密度研究延年九转法干预CFS的脑-肠互动作用机制

试验专业题目

基于fMRI脑功能连接密度研究延年九转法干预CFS的脑-肠互动作用机制

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临床试验信息
试验目的

本项目通过临床量表、血液酶联免疫检测法和 fMRI 探讨延年九转法干预 CFS脑功能连接枢纽区域分布的脑-肠互动作用机制，为 CFS 的防治提供新的理论依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

一名没有参加试验过程的统计学家使用计算机软件程序(Strategic Applications software, version 9.1.3;SAS Institute Inc.， Cary, NC, USA)创建随机数表。

盲法

本临床研究遵循盲法原则。在实施盲法的过程中实行单盲法，研究人员按随机数字表顺序将受试者分组，在患者完成所有基线评估后，参与者被告知他们的分组和任务。由于运动干预的性质，指导人员和参与者不能对它视而不见，但参与者被告知在评估期间不要向受过培训的评估人员透露他们的小组分配情况。我们保证了结果评估者和数据分析师都对参与者的分组和治疗不知情，从而保障数据真实。

试验项目经费来源

国家自然科学基金（基金号：82105038）

试验范围

/

目标入组人数

104

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-07-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄在 20-60 岁之间，无性别要求； 2. 血、尿常规化验和肝肾功能未见异常者； 3. 1 月内未接受其它任何治疗方案者； 4. 同意并签署知情同意书者。；

排除标准

1. 有严重心脑血管疾病、内分泌系统疾病、运动系统疾病、自身免疫性疾病患者、感染性疾病者； 2. 服用可能影响结果判定的药物者； 3. 没有疲劳主诉或诊断有急、慢性疾病； 4. 不愿加入本研究者； 5. 妊娠或哺乳期妇女、药物成瘾、重金属中毒等患者； 6. 近期服用大剂量药物以及检测前 24 小时内服用药物、保健品，饮酒，进食辛辣等 刺激性食物者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市中医医院

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