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【ChiCTR2300075894】基于微信的简短接触干预对伴自杀未遂心境障碍患者自杀预防的作用： 一项随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300075894

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-09-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

重性抑郁障碍或双相情感障碍

试验通俗题目

基于微信的简短接触干预对伴自杀未遂心境障碍患者自杀预防的作用： 一项随机对照研究

试验专业题目

基于微信的简短接触干预对伴自杀未遂心境障碍患者自杀预防的作用： 一项随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

评估基于微信的 BCIs 能否减少有自杀未遂史的心境障碍患者的自杀风险，并探讨其起效的潜在机制。研究假设是：基于微信的 BCIs 可降低有自杀未遂史心境障碍患者自杀风险；其潜在机制包括增加社会支持、提高治疗依从性、更多地使用心理健康服务和降低抑郁水平。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由研究者采用计算机软件产生随机数列。

盲法

受试者盲；研究者盲。

试验项目经费来源

广东省医学科学技术研究基金项目；自筹

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-02-27

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.诊断符合《精神障碍诊断与统计手册》第五版DSM-5中重性抑郁障碍或双相情感障碍标准； 2.18岁或以上； 3.曾经有过自杀行为 自杀行为=自杀未遂、中断的自杀未遂、自杀准备行为（如写自杀遗书、变卖/放弃所有财产）； 4.患者及其监护人同意参与研究并提供书面知情同意书； 5.从精神/心理科出院及门诊患者和接受社区服务的患者中招募。；

排除标准

1.有严重的躯体或认知功能障碍而无法完成随访； 2.精神科医生认为这种类型的随访可能对患者有害； 3.生活在机构环境中（例如，住院病人、监狱、军队）； 4.参加与本研究重叠的随访研究； 5.患者及其监护人不能使用智能手机和微信。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州医科大学附属脑科医院

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研究负责人邮编

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