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【ChiCTR-TRC-13004486】经上腹部正中切口和传统右上腹肋缘下斜切口行符合Milan标准的单个肝癌切除的前瞻性随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-13004486

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2013-12-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

原发性肝癌

试验通俗题目

经上腹部正中切口和传统右上腹肋缘下斜切口行符合Milan标准的单个肝癌切除的前瞻性随机对照研究

试验专业题目

经上腹部正中切口和传统右上腹肋缘下斜切口行符合Milan标准的单个肝癌切除的前瞻性随机对照研究

申办单位信息
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610041

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临床试验信息
试验目的

比较经上腹部正中切口和传统右上腹肋缘下斜切口行符合Milan标准的单个肝癌切除的手术疗效及安全性评估

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

统计人员用随机信封

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-01-01

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 原发性肝癌，单个肿瘤，直径≤5cm 2. 年龄18~65岁，性别不限，BMI≤25。 3. 术前肝功Child-Pugh为A级，能耐受肝切除术。 4. 自愿参加并已签署知情同意书。 5. 患者未接受过其他上腹部手术。 6. 依从性良好。；

排除标准

1. 拒绝签署知情同意书者 2. 妊娠或哺乳期妇女 3. 重要器官有严重功能障碍，无法耐受手术 4. 依从性差；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院肝脏外科

研究负责人电话
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研究负责人邮编

610041

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