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【ChiCTR1800019860】腹腔镜前入路右半肝切除术治疗大肝癌（HCC，5-10cm）患者疗效的前瞻性随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR1800019860

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-12-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝细胞癌

试验通俗题目

腹腔镜前入路右半肝切除术治疗大肝癌（HCC，5-10cm）患者疗效的前瞻性随机对照试验

试验专业题目

腹腔镜前入路右半肝切除术治疗大肝癌（HCC，5-10cm）患者疗效的前瞻性随机对照试验

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610041

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临床试验信息
试验目的

探究对于肿瘤直径5-10cm的HCC患者，腹腔镜肝切除术前入路法与传统入路相比是否具有更高的临床价值，为腹腔镜肝切除入路的选择提供依据

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表

盲法

未说明

试验项目经费来源

魏永刚教授SCI基金

试验范围

/

目标入组人数

46

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-11-01

试验终止时间

2023-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

1、择期行腹腔镜右半肝切除的患者； 2、签署知情同意书； 3、术前影像学检查：肝脏增强CT或增强MR，或超声造影，或普美显提示HCC患者，并且肿瘤直径5cm-10cm； 4、Child-pugh A； 5、病灶局限于右半肝；肿瘤未侵犯一级或二级Glisson脉管系统，或肝静脉主干，或下腔静脉主干； 6、性别不限，年龄为18-75岁。；

排除标准

1、右半肝切除同时附加有胆囊切除以外的手术者（比如附加射频、附加脾脏切除、附加左侧切除者）； 2、右半肝切除后需要行管道重建者； 3、复发肝癌及既往有肝脏手术病史者； 4、既往有大的腹部手术病史者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

610041

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