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【ChiCTR1800018145】腹腔镜和开腹切除肝血管瘤的对比

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基本信息
登记号

ChiCTR1800018145

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-09-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝血管瘤

试验通俗题目

腹腔镜和开腹切除肝血管瘤的对比

试验专业题目

腹腔镜和开腹切除肝血管瘤

申办单位信息
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联系人邮编

610041

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临床试验信息
试验目的

对比评价腹腔下与传统开腹切除治疗肝血管瘤临床疗效及安全性评估

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

非随机对照试验

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-10-01

试验终止时间

2020-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）诊断明确肝血管瘤 （2）影像学评估发现单个或多个瘤体，有明确的临床症状或肿瘤直径迅速增大的无症状患者（平均每年增加≥2cm） （3）18-65岁成年病人 （4）肝功能良好 Child-Pugh A级 （5）术前评估既可开腹也可腔镜完成手术 （6）病人一般情况良好，心肺功能可耐受手术；

排除标准

（1）有上腹部手术史 （2）术前接受过针对肝血管瘤有效治疗 （3）未取得知情同意 （4）术前感染指标异常；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

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