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【ChiCTR2300071832】尾背侧入路联合Pringle及右肝静脉根部双阻断技术在腹腔镜解剖性肝右后区切除中的应用

基本信息
登记号

ChiCTR2300071832

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-05-26

临床申请受理号

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靶点

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适应症

肝脏占位性病变

试验通俗题目

尾背侧入路联合Pringle及右肝静脉根部双阻断技术在腹腔镜解剖性肝右后区切除中的应用

试验专业题目

尾背侧入路联合Pringle及右肝静脉根部双阻断技术在腹腔镜解剖性肝右后区切除中的应用

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临床试验信息
试验目的

研究尾背侧入路联合 Pringle 及 RHV 根部阻断技术对腹腔镜肝右后区解剖性切除的可行性、安全性及有效性;研究采用尾背侧入路联合双阻断组与传统方法组相比对腹腔镜肝右后区解剖性切除是否具备优势。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

治疗新技术

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

四川省科技厅及四川大学华西医院新技术基金

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-25

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)18-80 岁患者,不限性别; (2)无全麻及腹腔镜肝切除禁忌,患者 ECOG 评分为 0-1分; (3) 肝功能检查:Child-pugh 分级 A 级肝功,ICG 试验 R15<15%; (4)肿瘤直径 ≤5cm,肿瘤不能侵犯膈肌及突破膈肌处肝包膜; (5) 经科室 3位专家评估适合行 LARPH(S7及 S67)且预计切缘不小于 1cm。;

排除标准

(1)手术前存在既往上腹部手术病史; (2)存在右后支门静脉或胆管或 RHV 癌栓者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

610041

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