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【ChiCTR-INR-16009383】腹腔镜与传统开腹肝切除术治疗肝细胞癌的前瞻性随机对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-16009383

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-10-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝细胞癌

试验通俗题目

腹腔镜与传统开腹肝切除术治疗肝细胞癌的前瞻性随机对照临床研究

试验专业题目

腹腔镜与传统开腹肝切除术治疗肝细胞癌的前瞻性随机对照临床研究

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临床试验信息
试验目的

对比腹腔镜和传统开腹肝切除术治疗原发性肝癌的短期、长期疗效并探讨腹腔镜肝切除术的安全性和可行性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

软件产生随机数字表

盲法

/

试验项目经费来源

四川大学华西医院肝脏外科

试验范围

/

目标入组人数

126

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-09-30

试验终止时间

2022-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）术前诊断为肝脏恶性肿瘤，术后病理学确诊系HCC； （2）年龄满足18至75之间的成年男性或者女性； （3）肿瘤未侵犯腔静脉或肝门一级分支。 （4）肝功能Child-Pugh分级A级； （5）既往无多次严重上腹部手术史； （6）心、肺、肾等重要脏器无严重器质性病变。；

排除标准

（1）拒绝签署知情同意书者 （2）怀疑HCC肝外转移或者除HCC外合并其他类型肿瘤者； （3）肝切除术中伴切除胆囊、脾脏以外的其他脏器手术；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院肝脏外科

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