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【ChiCTR2200060610】PTCD治疗恶性梗阻性黄疸影响减黄效果的相关因素分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2200060610

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-06-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

恶性梗阻性黄疸

试验通俗题目

PTCD治疗恶性梗阻性黄疸影响减黄效果的相关因素分析

试验专业题目

PTCD治疗恶性梗阻性黄疸影响减黄效果的相关因素分析

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

对行PTCD胆道引流的恶性梗阻性黄疸患者，通过多因素分析，探讨影响降黄效果的相关因素。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

其它

随机化

非干预性研究，连续纳入研究对象，根据PTCD术后胆红素下降程度进行分组，不涉及随机方法。

盲法

不适用

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-13

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

首次PTCD术，并成功完成引流管外引流、内外引流或支架植入内引流；影像学检查、临床或术后病理明确诊断为恶性梗阻性黄疸；明确存在胆管扩张；PTCD术前总胆红素大于50u mol/L。；

排除标准

PTCD前行相关胆道手术（胆道切除或胆肠吻合术）；合并较为严重的心、肝、肾、骨髓等主要器官功能不全；临床资料不全面，缺失严重，拒绝接受相关检查，未规律复查；任何原因导致的患者行PTCD术后4周内死亡。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

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