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【ChiCTR-POR-15006604】原发性肝细胞癌切除术围手术期预防使用抗生素影响术后感染的前瞻性随机对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-POR-15006604

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2015-06-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

原发性肝细胞癌

试验通俗题目

原发性肝细胞癌切除术围手术期预防使用抗生素影响术后感染的前瞻性随机对照临床研究

试验专业题目

原发性肝细胞癌切除术围手术期预防使用抗生素影响术后感染的前瞻性随机对照临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

对比原发性肝细胞癌切除术围手术期抗生素预防使用时间不同对术后感染的疗效及安全性评估。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究的随机化方法由华西循证医学中心刘关键老师根据样本量，在SAS8.0软件上获取随机数字表，根据单双数将病例按1：1比例分为试验组和对照组，按序列号将随机数字装入牛皮纸信封，由专门科研管理人员保管。

盲法

/

试验项目经费来源

四川大学华西医院研究生科研经费

试验范围

/

目标入组人数

223

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-05-01

试验终止时间

2016-02-29

是否属于一致性

/

入选标准

1.临床确诊原发性肝细胞癌患者。2.成年患者，性别不限。3.自愿参加并已签署知情同意书。4.患者仅拟行肝切除术（包括术中要切除胆囊）。5.依从性良好。；

排除标准

1.拒绝签署知情同意书者。2.妊娠或哺乳期妇女。3.依从性差。4.术前有任何感染症状者。5.肝切除术中伴随其他脏器手术，如切脾等。6.对本研究使用的抗生素过敏。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院肝脏外科

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研究负责人邮编

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