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【ChiCTR-ONC-17013594】离体肝切除联合自体肝移植在晚期泡型肝包虫病中的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-ONC-17013594

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-11-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

泡型包虫病

试验通俗题目

离体肝切除联合自体肝移植在晚期泡型肝包虫病中的应用研究

试验专业题目

离体肝切除联合自体肝移植在晚期泡型肝包虫病中的应用研究

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临床试验信息
试验目的

通过对全离体肝切除联合自体余肝移植、半离体肝切除联合自体余肝移植、异体肝移植、常规肝切除治疗晚期肝包虫病进行比较，探讨全离体和半离体自体移植的适应症，下腔静脉的不同重建方式及不同重建材料，第一肝门受侵犯的三级肝门重建方式，长时间肝脏离体后无肝期病人安全监控问题，术前肝功能评价和余肝容积计算和肝内重要管道受侵犯评估，评价上述四种疗法的近期及远期并发症及生存率。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

治疗新技术

随机化

无

盲法

-

试验项目经费来源

四川大学华西医院临床诊疗新技术、新项目

试验范围

/

目标入组人数

420;60;10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2012-01-01

试验终止时间

2019-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.晚期泡型肝包虫病患者（侵犯第一、第二、第三肝门）； 2.18~70岁，性别、民族不限； 3.自愿参加并已签署知情同意书； 4.患者拟行手术治疗（包括全离体肝切除联合自体余肝移植、半离体肝切除联合自体余肝移植、常规肝切除）； 5.依从性良好。；

排除标准

1.不符合纳入标准的患者； 2.拒绝签署知情同意书者； 3.术前评估认为无法手术治疗者； 4.妊娠或哺乳期妇女； 5.依从性较差者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院肝脏外科

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研究负责人邮编

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