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【ChiCTR-INR-16009541】IVF反复失败者应用超长方案与PPOS的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-16009541

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-10-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

不孕症

试验通俗题目

IVF反复失败者应用超长方案与PPOS的随机对照研究

试验专业题目

高孕激素状态下的超促排卵方案研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过随机对照试验比较在IVF反复失败者进行高孕酮状态下促排卵（PPOS）和超长方案促排卵的临床效果，探索适合这类困难人群的促排卵方法。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

计算机软件产生的随机数字，分配到两组。

盲法

研究者和患者不使用盲法。IVF取卵及实验室操作过程、数据处理使用盲法。

试验项目经费来源

上海市自然科学基金 上海申康医院发展中心临床创新三年行动计划资助

试验范围

/

目标入组人数

130

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-10-29

试验终止时间

2017-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄25-42岁； 2. BMI 18-25kg/m2; 3. 卵巢储备功能正常（FSH＜10mIU/ml;双侧卵巢 AFC＞5个；或AMH>1.0ng/ml）； 3.外院IVF采用经典方案（超长方案、长方案，短方案、拮抗剂方案）失败2次或2次以上者; 4 患者已签署知情同意书。；

排除标准

1全身的系统性疾病; 2多囊卵巢综合征患者; 3卵巢储备功能低下或早衰患者; 4 急慢性生殖道肿瘤、生殖道炎症患者； 5. 男方为严重少弱精症的患者； 6近3个月内服用激素类药物治疗的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第九人民医院

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研究负责人邮编

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