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【ChiCTR2200066524】灵龟八法针刺治疗早期膝骨关节炎的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200066524

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-12-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝骨关节炎

试验通俗题目

灵龟八法针刺治疗早期膝骨关节炎的临床研究

试验专业题目

灵龟八法针刺治疗早期膝骨关节炎的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.观察在传统常规选穴的基础上使用灵龟八法针刺治疗对膝骨关节炎患者的疼痛、功能活动及生活质量的改善情况； 2.探讨子午流注理论指治疗膝骨关节炎的优效性,指导临床应用,提高该病症的诊疗效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

同意参与且符合受试条件等患者会被随机分配接受传统针刺治疗或传统针刺加上灵龟八法治疗组，分配比例为 1:1。随机分配序列由上海中医药大学的独立统计专家用计算机生成随机数序列，并使用按顺序编号、不透明、密封的信封交给医院的研究人员。

盲法

/

试验项目经费来源

研究者自筹

试验范围

/

目标入组人数

41

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-14

试验终止时间

2023-10-13

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄 40 ～ 80 岁； 2. 膝关节疼痛( 在过去 1 年中至少发生过两次超过 10 d 的疼痛) ； 3. 影像学标准：Kellgren-Lawrence( K-L) 分级包括 0 级、Ⅰ级，或者MRI 全膝关节成像评分 ( whole organ magnetic resonance imaging score， WORMS) 小于50.62分； 4. VAS评分3分及以上； 5. 自愿参加本研究并签署知情同意书的患者。；

排除标准

1. 合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病者； 2. 合并有类风湿性关节炎、痛风性关节炎等关节炎性疾病，以及其他影响下肢功能的疾病者； 3. 身体状况差,患有严重心、脑、肝、肾等疾病及凝血功能障碍者； 4. 妊娠期妇女及对酒精严重过敏者； 5. 半年内接受过膝关节相关手术治疗的。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海中医药大学附属曙光医院

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