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【ChiCTR1800015177】基于表面肌电信号观察阴阳平衡针法对中风患者上肢痉挛的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR1800015177

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-03-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

基于表面肌电信号观察阴阳平衡针法对中风患者上肢痉挛的影响

试验专业题目

基于表面肌电信号观察阴阳平衡针法对中风患者上肢痉挛的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.采集患者健侧和患侧的肌电信号进行对比，探讨痉挛与肌电信号的关系。 2.观察阴阳平衡针法对于中风后上肢痉挛状态的影响是否优于传统针刺法。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由方案实施者通过随机数字表进行随机

盲法

/

试验项目经费来源

三名工程

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-04-01

试验终止时间

2018-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

①符合诊断标准初次发病脑梗死或者脑出血者，病程 2 周~6 个月；②改良的 Ashworth 量表评定患侧肱二头肌肌张力为 1 级、1+级或 2级；③Brunnstrom2~3 期；④年龄 30~60 岁，性别不限；⑤生命体征平稳；⑥较好的认知能力，MMSE 评分≥20 分；⑦自愿参加试验，并签署《知情同意书》。；

排除标准

①发病次数大于 1 次； ②病情不稳定或抑郁倾向；③合并其他神经系统疾病；④恶性肿瘤或出血倾向；⑤妊娠或哺乳期患者；⑥拒绝签署《知情同意书》。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳市南山医院康复科

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