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【ChiCTR2200057908】术中不同血压调控水平对于老年衰弱患者术后恢复质量的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2200057908

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-03-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

衰弱

试验通俗题目

术中不同血压调控水平对于老年衰弱患者术后恢复质量的影响

试验专业题目

术中不同血压调控水平对于老年衰弱患者术后恢复质量的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究拟选择行择期非心脏手术的老年衰弱患者作为试验对象，用以探究术中不同血压调控水平对术后恢复质量的影响，为科学地认识老年患者中衰弱的发生情况和优化麻醉中血压管理改善其术后恢复质量提供依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由第三方统计人员采用随机数字表生成随机方案。

盲法

/

试验项目经费来源

连云港市第一人民医院

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-05

试验终止时间

2022-12-05

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≥65岁，性别不限； 2. 拟行择期关节置换手术（手术时长≤2h）； 3. ASA分级II或III级； 4. FRAIL量表评分≥3分； 5. 意识清醒，无严重的认知功能障碍及其他精神疾病； 6. 病情稳定，能配合完成研究； 7. 清楚了解、自愿参加该项研究，并由本人签署知情同意书。；

排除标准

1. 不愿意签署知情同意书者； 2. 急危重症患者（包括急性心力衰竭、急性脑卒中、急性心肌梗死、重症感染等）； 3. 经药物治疗血压未获满意控制的高血压患者（收缩压≥160mmHg或舒张压≥105mmHg）； 4. 完全失能不能配合完成研究的患者； 5. 计划入住ICU； 6. 研究者认为不宜参加此试验的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

连云港市第一人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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