ChiCTR-OIC-16007764
尚未开始
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2016-01-14
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急性髓系白血病
基于白血病残留病灶监测的急性髓系白血病规范化精准化疗的临床研究
基于诱导治疗期间外周血白血病残留病灶检测的急性髓系白血病规范化精准化疗的研究
200025
在标准剂量IA诱导化疗方案基础上，根据初发AML患者诱导治疗后外周血残余病灶水平，筛选早期化疗反应较差的患者。并在此组患者中随机加用HHT。观察加用HHT后是否能提高早起疗效较差患者的疗效并改善预后。
单臂
Ⅲ期
由第三方机构工作人员产生随机序列
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上海交通大学医学院多中心临床研究项目
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161;160;321
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2016-01-18
2021-12-31
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1）骨髓形态学及免疫学证实的新诊断的AML患者 2）骨髓形态学或分子水平排除APL 3）病史及MICM诊断排除MDS转化及治疗相关AML 4）年龄18-55岁（含18及55岁），身体状况评分0-3分（ECOG评分） 5）年龄56-60岁（含56及60岁），身体状况评分0-2分 6）肝、肾功能：血胆红素≤35μmol/L，AST/ALT在正常值上限2倍以下， 血肌肝 ≤150μmol/L 7）心功能正常 8）获得患者或家属签署的知情同意书；
请登录查看1）APL患者，MDS转化型AML，治疗相关的AML 2）复治患者 3）存在髓外浸润或中枢神经系统浸润的患者 4) 对方案涉及到的任何一个药物存在过敏 5）对蒽环类化疗药存在明显禁忌 6）肝肾功能明显异常，超出入组标准 7）严重心脏病，包括心肌梗塞、心功能不全 8）同时患有其它脏器恶性肿瘤 9）结核病患者活动期及HIV阳性患者 10）同时患有其它血液系统疾病 11）怀孕或哺乳期妇女 12）不能理解或遵从研究方案 13）既往对同类药物不耐受或过敏史 14）18岁以下或60岁以上患者，或56-60岁患者ECOG评分大于2分 15）同时参与其他临床研究者 16）存在其他阻碍研究进行的任何情况；
请登录查看上海交通大学医学院附属瑞金医院，上海血液学研究所
200025
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