ChiCTR-IIR-16008809
正在进行
高三尖杉酯碱
化药
高三尖杉酯碱
2016-07-08
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急性髓系白血病
高三尖杉酯碱联合CAG方案治疗老年急性髓细胞性白血病患者的随机化多中心临床研究
高三尖杉酯碱联合CAG方案治疗老年急性髓细胞性白血病患者的随机化多中心前瞻性临床研究
1.本研究设计为随机化多中心临床研究，目的是评估HCAG方案在老年AML与常规化疗方案（DA方案）的有效性比较； 2.研究者将关注白血病细胞形态学，免疫表型，细胞遗传学，分子生物学（如FLT3, NPM1, AML-ETO, DNMT3A, MLL, C-Kit, CEBPA等的表达），分析和寻找与HCAG疗效和预后相关分子标志物。 3.分析HCAG方案中高三尖杉酯碱协同CAG方案克服部分耐药提高整体CR率的应用时机，发现HCAG方案在体内可能的作用机制。
随机平行对照
Ⅳ期
由第三方机构工作人员产生随机序列
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自筹
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202
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2014-01-01
2018-12-31
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根据MICM诊断标准，选择未经治疗的老年（年龄≥55岁，并且≤70岁）急性髓细胞性白血病患者（APL除外），应由研究者判定患者病情适合标准DA/IA方案治疗并签署知情同意书。；
请登录查看(1)心功能>II级或既往有心律失常史或左室射血分数（通过心超或multigated acquisition scan [MUGA]测定）≤50%； (2)伴有严重缺氧的慢性呼吸系统疾病； (3)与原发病无关的严重肝肾功能损害（血清胆红素，谷草转氨酶，谷丙转氨酶或血清肌酐超过正常参考值上限的2倍）； (4)存在脑功能损害或严重的精神疾病； (5)重大外科手术术后3周内； (6) 全身情况较差，根据ECOG评分标准评分≥2分者。；
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