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首页 临床进展 唑来膦酸预防急性淋巴细胞白血病化疗后激素相关骨病的前瞻性临床研究

【ChiCTR2000031553】唑来膦酸预防急性淋巴细胞白血病化疗后激素相关骨病的前瞻性临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000031553

试验状态

尚未开始

药物名称

唑来膦酸

药物类型

化药

规范名称

唑来膦酸

首次公示信息日的期

2020-04-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性淋巴细胞性白血病

试验通俗题目

唑来膦酸预防急性淋巴细胞白血病化疗后激素相关骨病的前瞻性临床研究

试验专业题目

唑来膦酸预防急性淋巴细胞白血病化疗后激素相关骨病的前瞻性临床研究

申办单位信息
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200025

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临床试验信息
试验目的

评估使用唑来膦酸联合钙剂和维生素D预防大剂量糖皮质激素化疗相关骨病的有效性和安全性，进一步确定干预的最佳时机及方案，并探究在治疗过程中化疗对患者糖代谢、脂代谢等内分泌代谢的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

对纳入标准患者按照随机数字表随机分为两组。

盲法

开放

试验项目经费来源

上海交通大学医学院高峰高原计划——研究型医师计划

试验范围

/

目标入组人数

103

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-05-01

试验终止时间

2023-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

男性或女性患者,年龄18岁-65岁； 初发急性淋巴细胞白血病患者； 心脏功能：无严重心脏疾病以及冠心病史； 肝肾功能适合化疗：SGOT和SGPT不超过正常上限2倍；血清总胆红素不超过正常上限1.5倍； 血淀粉酶正常，既往无胰腺炎病史； 签署知情同意书。；

排除标准

具有其他肿瘤病史，皮肤基底细胞癌除外； 具有使用糖皮质激素的禁忌症； 具有无法控制的糖尿病； HIV以及梅毒感染患者； 妊娠期或哺乳期妇女； 以往接受过器官移植的患者； 有严重的神经或精神病史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属瑞金医院，上海血液学研究所

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200025

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