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【ChiCTR-ONRC-14004968】VDPCP方案治疗成人急性淋巴细胞白血病的前瞻性临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-ONRC-14004968

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2014-07-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性淋巴细胞白血病

试验通俗题目

VDPCP方案治疗成人急性淋巴细胞白血病的前瞻性临床研究

试验专业题目

VDPCP方案治疗成人急性淋巴细胞白血病的前瞻性临床研究

申办单位信息
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联系人邮编

200025

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临床试验信息
试验目的

评估VDPCP方案（长效门冬酰胺酶PEG-ASP联合VDCP方案）治疗成人急性淋巴细胞白血病的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

Ⅰ期+Ⅱ期

随机化

N/A

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

110

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-07-18

试验终止时间

1990-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

男性或女性患者,年龄18岁-65岁； 初发急性淋巴细胞白血病患者； 心脏功能：无严重心脏疾病以及冠心病史； 肝肾功能适合化疗：SGOT和SGPT不超过正常上限2倍；血清总胆红素不超过正常上限1.5倍； 血淀粉酶正常，既往无胰腺炎病史； 签署知情同意书。；

排除标准

具有其他肿瘤病史，皮肤基底细胞癌除外； 具有使用糖皮质激素的禁忌症； 具有无法控制的糖尿病； HIV以及梅毒感染患者； 妊娠期或哺乳期妇女； 以往接受过器官移植的患者； 有严重的神经或精神病史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属瑞金医院，上海血液学研究所

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200025

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