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【ChiCTR2400081746】关于无牙颌患者种植固定义齿设计与软硬组织相关关系的探索性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400081746

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-03-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙列缺失

试验通俗题目

关于无牙颌患者种植固定义齿设计与软硬组织相关关系的探索性研究

试验专业题目

关于无牙颌患者种植固定义齿设计与软硬组织相关关系的探索性研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过三维多源数据融合，建立虚拟患者，通过改变排牙的位置，探究面部软组织-义齿-颌骨硬组织之间的相关关系。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-11

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.蒙古人种 2.年龄大于18岁 3.上颌全牙弓修复且上下颌无骨性错颌畸形 4.患者自觉咀嚼、发音效果满意（即垂直距离恢复满意），经临床检查垂直距离属于正常范围 5. 患者正面像、微笑露齿、侧貌上下唇凸度符合美学标准 6.全口种植体稳定，牙周健康7.知情并同意参加临床研究；

排除标准

1.患者上颌或下颌存在错颌畸形 2.有夜磨牙、咬硬物等不良习惯3.口腔卫生习惯差，有未经控制的牙周病4.重度吸烟患者5.有未经控制的全身疾病，不能耐受长时间修复治疗；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学口腔医院

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研究负责人邮编

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