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【ChiCTR1900027790】全牙弓种植固定义齿组织面清洁状况的观察：一项横断面研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900027790

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-11-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无牙颌

试验通俗题目

全牙弓种植固定义齿组织面清洁状况的观察：一项横断面研究

试验专业题目

全牙弓种植固定义齿组织面清洁状况的观察：一项横断面研究

申办单位信息
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100081

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临床试验信息
试验目的

观察并评价全牙弓种植固定义齿组织面与牙槽黏膜的清洁状况，根据患者的清洁状况进行个性化的口腔卫生宣教，从而利于患者的义齿清洁及种植修复体的长期维护。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

No

盲法

No

试验项目经费来源

首都卫生发展科研专项（2018-2-4102）

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-10-30

试验终止时间

2020-07-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.牙列缺失或潜在牙列缺失患者，要求种植固定修复，颌位关系和上唇丰满度符合牙列缺失固定修复的基本要求。 2.年龄大于18岁。 3.全身状况良好，无严重吸烟、酗酒等不良嗜好，无不可控制的系统性疾病，能够承受all-on-4或all-on-6外科和修复的整个治疗流程。 4.有足够的骨量，前牙区（种植区）骨高度>10mm，骨宽度>4mm。 5.种植体能够获得初期稳定性，扭矩>35N·cm。 6.签署知情同意书。；

排除标准

1.患者有夜磨牙、紧咬牙等症状或酗酒等不良习惯，吸烟每日超过10支。 2.有糖尿病、骨质疏松症等系统性疾病以及影响患者日常口腔维护的心理或精神疾病。 3.代谢性骨病或双膦酸盐治疗史。 4.头颈部放化疗史。 5.妊娠期或哺乳期患者。 6.无法配合本研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学口腔医学院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100081

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