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【ChiCTR-ONN-17012773】INCOOL3D重建技术在乳腺癌伴同侧锁骨上淋巴结转移中的应用探索

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基本信息
登记号

ChiCTR-ONN-17012773

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-09-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

INCOOL3D重建技术在乳腺癌伴同侧锁骨上淋巴结转移中的应用探索

试验专业题目

INCOOL3D重建技术在乳腺癌伴同侧锁骨上淋巴结转移中的应用探索

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临床试验信息
试验目的

本研究基于INCOOL3D重建技术评估锁骨上淋巴结清扫术的可行性，并探讨锁骨上淋巴结清扫术联合放疗对患者生存时间的影响。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

治疗新技术

随机化

非随机对照试验

盲法

不施盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

56

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-01-01

试验终止时间

2023-01-20

是否属于一致性

/

入选标准

①同时性锁骨上淋巴结转移：乳腺癌和锁骨上淋巴结的诊断主要依靠细针穿刺或者活检结果；异时性锁骨上淋巴结转移：锁骨上淋巴结的诊断主要依靠细针穿刺或者活检结果。②成年（18-65周岁）、细针穿刺诊断为乳腺癌患者或者已经行乳腺切除手术，且病理诊断为乳腺癌的患者；③全身检查排除其他地方转移；④Karnofsky评分≥80分；ASA评分<Ⅲ，患者可耐受手术，无明显心肺功能障碍；⑤病人知情同意。；

排除标准

①远处转移者；②儿童及青少年（<18周岁）、老年人（>65周岁），存在放疗禁忌者；③Karnofsky评分<80分；ASA评分≥Ⅲ，患者不能耐受手术；④病人知情不同意。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中南大学湘雅二医院普外六病区

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