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首页 临床进展 复合大孔聚多糖可吸收止血材料用于术中辅助止血的安全性和有效性临床试验

【ChiCTR1900024464】复合大孔聚多糖可吸收止血材料用于术中辅助止血的安全性和有效性临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR1900024464

试验状态

正在进行

药物名称

止血材料

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-07-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术中出血

试验通俗题目

复合大孔聚多糖可吸收止血材料用于术中辅助止血的安全性和有效性临床试验

试验专业题目

复合大孔聚多糖可吸收止血材料用于术中辅助止血的安全性和有效性临床试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

验证厦门凝赋生物科技有限公司生产的复合大孔聚多糖可吸收止血材料用于术中辅助止血的安全性和有效性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用中央随机系统进行随机。

盲法

未说明

试验项目经费来源

厦门凝赋生物科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

168;84

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-12-23

试验终止时间

2020-06-22

是否属于一致性

/

入选标准

1) 年龄在18～70岁（含），性别不限； 2) 需要接受择期手术的患者； 3) 目标创面出血的严重程度； 4) 患者或其法定代理人能够理解研究目的，显示对研究方案足够的依从性，并签署知情同意书。；

排除标准

1) 拟手术部位为Ⅲ、Ⅳ类手术切口； 2) 控制不良的糖尿病或空腹血糖≥10.0mmol/L的患者； 3) 主要肝功能指标（ALT、AST）高于正常值上限的2倍的患者；肾功能指标（Cr）高于正常值上限的1.5倍； ……；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学第三医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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