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首页 临床进展 评价可吸收骨止血材料用于骨损伤止血的有效性和安全性的 随机、开放、平行对照、多中心临床试验

【ChiCTR2200058464】评价可吸收骨止血材料用于骨损伤止血的有效性和安全性的 随机、开放、平行对照、多中心临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2200058464

试验状态

正在进行

药物名称

可吸收骨止血材料

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-04-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨损伤

试验通俗题目

评价可吸收骨止血材料用于骨损伤止血的有效性和安全性的 随机、开放、平行对照、多中心临床试验

试验专业题目

评价可吸收骨止血材料用于骨损伤止血的有效性和安全性的 随机、开放、平行对照、多中心临床试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

验证陕西佰傲再生医学有限公司生产的“可吸收骨止血材料”用于骨损伤止血的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究采用区组随机方法。

盲法

/

试验项目经费来源

申办方

试验范围

/

目标入组人数

124

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-06

试验终止时间

2023-04-05

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18-80周岁，性别不限； 2. 截骨、钻骨或切骨后造成的骨质出血的患者； 3. 能够理解试验目的，自愿签署知情同意书并能接受随访的患者。；

排除标准

1. 试验开始前3个月内参加过其他临床试验者，且未完成其他临床试验； 2. 预计寿命少于3个月者； 3. 感染的骨损伤表面； 4. 凝血功能障碍的患者（具体定义为PT或APTT＞正常值上限的1.5倍）； 5. 处于妊娠期、哺乳期或不能采取有效避孕措施及3个月内有生育计划者； 6. 已知对本类产品过敏的； 7. 经研究者判断患者临床情况不适合参与本研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西安交通大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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