ChiCTR1900023051
结束
骨修复材料
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2019-05-09
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牙槽骨缺损
评价组合式骨修复材料用于牙槽骨缺损修复安全性和有效性的随机、开放、 阳性对照、多中心临床试验
评价组合式骨修复材料用于牙槽骨缺损修复安全性和有效性的随机、开放、 阳性对照、多中心临床试验
评价组合式骨修复材料用于牙槽骨缺损修复的安全性和有效性。
随机平行对照
其它
本试验应用中央随机系统
Open label
自筹
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160
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2017-08-25
2019-03-31
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1．≥18 周岁且≤65 周岁，男性或女性患者； 2.有邻牙做参照的单颗牙齿拔除需要进行植骨的患者； 3.牙槽骨骨壁存在骨缺损，且骨缺损最大的骨壁垂直高度≥5mm， 其中包含：1）正常拔牙； 2）或第三阻生磨牙需要拔除，且邻牙远中骨缺损超过牙根 长度三分之二及以上的患者； 3）或单牙囊肿的患者； 4.患者自愿参加临床试验，签署知情同意书，并能够配合临床随访。；
请登录查看1. 本试验开始前 3 个月内曾参加过其他临床试验； 2. 侵袭性、恶性骨肿瘤所致的各种骨缺损； 3. 正在或近 3 个月内曾接受可能影响或促进骨代谢药物治疗的患者； 4. 活动性感染性病变、代谢性骨病活动期产生的各种骨缺损； 5. 严重心、肝、肾功能不全者，定义为： ?心功能：II 级和 II 级以上； ?ALT、AST＞正常值上限的 2 倍； ?血清肌酐＞正常值上限； 6. 糖尿病患者控制不佳者（经药物控制空腹血糖仍≥8.0mmol/L）； 7. 精神异常无行为自主能力； 8. 过敏性体质患者； 9. 孕妇或哺乳期妇女及半年以内有怀孕计划的人群； 10. 各种能够导致术区口腔影像检查伪影的受试者，例如：金属义齿、烤瓷牙等； 11. 医生判断不能参与试验的其他情况。；
请登录查看四川大学华西口腔医院
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