ChiCTR2000036221
正在进行
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2020-08-21
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肝癌
载表阿霉素CalliSpheres微球化疗栓塞治疗肝细胞癌的多中心临床研究
载表阿霉素CalliSpheres微球化疗栓塞治疗肝细胞癌的多中心临床研究
518000
1）通过前瞻性多中心单臂临床研究评价载表阿霉素Callispheres微球化疗栓塞治疗肝细胞癌的疗效和安全性； 2）制定国内肝细胞癌Callispheres微球化疗栓塞规范化治疗方案； 3）对肝细胞癌的微球栓塞治疗进行安全性评价及疗效评价，为肝细胞癌的多学科综合治疗提供参考依据； 4）在国内外核心期刊上发表学术论文2～3篇，按时提交结题报告，并进行成果鉴定，培养硕士研究生1～2名。
单臂
上市后药物
不使用
N/A
医院资助
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20
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2020-07-10
2022-07-10
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（1）18岁以上的肝细胞癌患者，预计存活时间≥3个月； （2）BCLC分期B期和不适合/不愿意接受外科或消融治疗的BCLC A期肝癌病灶； （3）肝功能Child-Pugh分级A或B级； （4）ECOG体能状况评分0或1分； （5）未接受过化疗、消融、经动脉栓塞或化疗栓塞； （6）患者和/或家属同意加入临床试验并签署知情同意书。；
请登录查看（1）弥漫型肝癌； （2）肝肿瘤体积占全肝比大于50%； （3）大血管（门脉主干、门脉一级分支、三支肝静脉主干、下腔静脉）侵犯或肝外转移； （4）肝功能严重障碍（包括转氨酶大于正常上限5倍、总胆红素＞3.0 mg/dL、难治性腹水、不可控肝性脑病或肝肾综合征）； （5）凝血功能严重减退，且无法纠正； （6）白细胞计数＜3.0×10^9/L；血小板计数＜50×10^9/L； （7）合并活动性感染 （8）肾功能障碍（血清肌酐＞2 mg/dl或肌酐清除率＜30 ml/min）； （9）严重的碘对比剂过敏； （10）恶液质或多器官功能衰竭者。；
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