【ChiCTR2500096665】术前治疗序贯手术主导的局部治疗在进展期胃癌中的疗效研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500096665

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-01-27

临床申请受理号

靶点

适应症

胃腺癌

试验通俗题目

术前治疗序贯手术主导的局部治疗在进展期胃癌中的疗效研究

试验专业题目

术前治疗序贯手术主导的局部治疗在进展期胃癌中的疗效研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1.主要研究目的评估接受术前治疗序贯手术主导的局部治疗的进展期胃癌患者的无事件生存情况（EFS）和总体生存情况（OS）。 2.次要研究目的（1）描绘在本中心接受术前治疗序贯手术主导的局部治疗的进展期胃癌患者的临床病理特征；（2）评价免疫治疗和非手术局部治疗在接受术前治疗序贯手术主导的局部治疗的综合治疗策略中的作用。 3.探索性目的识别预测进展期胃癌患者接受术前治疗序贯手术主导的局部治疗预后的血清标志物，并探索相关分子生物学机制。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

500;300

实际入组人数

第一例入组时间

2024-10-15

试验终止时间

2026-09-30

是否属于一致性

入选标准

1.男性或女性，年龄>=18岁且<=80岁； 2.病理学确认的胃腺癌或食管胃结合部腺癌（仅包括Siewert II和III型）； 3.接受术前系统药物治疗，包括符合指南标准且具有临床适应证的化疗、免疫治疗和靶向治疗等； 4.接受手术主导的局部治疗：研究所定义的局部治疗包括手术治疗和非手术治疗。其中，手术治疗必须包括原发灶的切除手术，可以联合或不联合针对转移灶的切除手术；非手术局部治疗包括：针对腹膜种植转移灶的腹腔热灌注治疗、针对肝转移灶/肺转移灶的射频消融治疗、针对肝转移灶的介入栓塞治疗、针对肺转移灶、淋巴结转移灶、骨转移灶的放射治疗以及其他在临床实践中采用的标准非手术局部治疗策略； 5.在复旦大学附属中山医院治疗期间签署《生物样本及健康相关信息捐赠者知情同意书》。；

排除标准

1.合并其他病理类型，如胃鳞癌、神经内分泌癌等； 2.围手术期系统方案的具体信息不详； 3.缺失手术后90天的手术安全性信息。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

复旦大学附属中山医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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