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首页 临床进展 一项前列腺不可逆电穿孔消融在转移性前列腺癌的随 机、对照、多中心临床研究

【ChiCTR2400079897】一项前列腺不可逆电穿孔消融在转移性前列腺癌的随 机、对照、多中心临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400079897

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-01-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前列腺癌

试验通俗题目

一项前列腺不可逆电穿孔消融在转移性前列腺癌的随 机、对照、多中心临床研究

试验专业题目

一项前列腺不可逆电穿孔消融在转移性前列腺癌的随 机、对照、多中心临床研究

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临床试验信息
试验目的

明确前列腺不可逆电穿孔消融治疗对于转移前列腺癌的临床价值，进一步探索预测该治疗模式的预后影响因素

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅱ期

随机化

采用中央随机系统进行随机，将受试者1:1分为试验组和对照组

盲法

不涉及

试验项目经费来源

上海诺生医疗科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-01

试验终止时间

2026-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1) 年龄 40-85 岁； 2) 经组织学或细胞学确诊为前列腺癌； 3) 全身骨扫描（ECT）、全身 MRI 或 PET-CT/MRI（FDG/PSMA） 明确有转移病灶-（骨转移或淋巴结转移）； 4) 预期生存期>12 月； 5) ECOG 评分≤3 分； 6) 未曾接受前列腺原发病灶的根治术治疗、放疗； 7) 前列腺肿瘤原发病灶肿瘤直径≤4cm，病灶≤3 个； 8) 签署知情同意书。；

排除标准

1) 入组 1 个月内有癫痫发作; 2) 经组织学或细胞学确诊为前列腺神经内分泌癌； 3) 全身 MRI 或 PET-CT/MRI（FDG/PSMA）明确有内脏转移病灶； 4) 存在 II 度及以上房室传导阻滞或存在心脏起搏器植入史； 5) 消融的区域附近植入了电子设备或植入金属零件； 6) 直肠或肛门手术术后无肛门或先天性无肛门； 7) 存在化疗、内分泌治疗禁忌症； 8) 研究人员认为不适合入选。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京医院

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研究负责人邮编

100730

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