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【ChiCTR2200057317】不同放疗年限鼻咽癌患者嗓音质量的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200057317

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-03-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

鼻咽癌-嗓音

试验通俗题目

不同放疗年限鼻咽癌患者嗓音质量的研究

试验专业题目

不同放疗年限鼻咽癌患者嗓音质量的研究

申办单位信息
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510317

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临床试验信息
试验目的

1. 研究不同放疗年限鼻咽癌患者嗓音质量的变化特点和规律； 2. 比较放疗后鼻咽癌患者嗓音质量与正常人之间的差异。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

Ⅰ期

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-02-28

试验终止时间

2022-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 病例组纳入标准： （1）确诊鼻咽癌； （2）放射治疗后1-10年； （3）经VHI和GRBAS评估存在声音质量改变； （4）性别不限； （5）年龄：18-65岁。 2. 正常对照组纳入：正常人，年龄18-65岁之间，性别不限，无嗓音障碍性疾病。；

排除标准

1. 鼻咽癌复发； 2. 正在接受放化疗； 3. 严重认知或精神障碍不能配合完成测试； 4. 存在非放疗因素导致的嗓音障碍，如痉挛性发声障碍、声带小结、声带息肉、环杓关节脱位； 5. 严重心肺功能障碍不能耐受检查。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东省第二人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

510317

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