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【ChiCTR2000033224】温嘉洁医师:该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者,并与我们联系上传批件。 非折叠与折叠式人工晶体缝襻固定效果评估

基本信息
登记号

ChiCTR2000033224

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-05-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无晶状体眼

试验通俗题目

温嘉洁医师:该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者,并与我们联系上传批件。 非折叠与折叠式人工晶体缝襻固定效果评估

试验专业题目

非折叠与折叠式人工晶体缝襻固定效果评估

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临床试验信息
试验目的

眼外伤在我国是单眼致盲的首要原因,严重危害儿童及青壮年男性的视力。其中,外伤常直接或间接损伤患者晶状体及晶状体悬韧带,造成外伤性白内障和外伤性晶状体脱位,这些患者大多需要手术摘除晶状体。然而,由于外伤的损伤,患者的囊袋和悬韧带常无法支持人工晶体的囊袋内或睫状沟植入。为了尽可能提高患者视力,人工晶体缝襻固定术是目前最常用于这类患者的手术方法,其手术方法成熟,效果已经过长期检验,在不断改良的过程中,成为一种创伤小,并发症少的手术方法。在人工晶体的选择方面,折叠式与非折叠式人工晶体均应用于手术,其各有优缺点,但是两者在眼外伤患者的术后效果尚无对比评价。本研究将在眼外伤患者中评估非折叠与折叠式人工晶体缝襻固定的效果,并进行对比评价。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

回顾性研究

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-05-31

试验终止时间

2020-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

矫正视力≥0.2; 矫正视力未达0.2及以上但要求手术; 能够配合相关检查; 可进行人工晶体偏心倾斜计算。;

排除标准

角膜内皮数量过少(<1000个/mm2); 严重全身疾病或精神病史; 视网膜脱离。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学中山眼科中心

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研究负责人邮编

/

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