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【ChiCTR1900021803】经尿道前列腺扩裂术（TUSP）和经尿道前列腺电切术（TURP）治疗小前列腺的前瞻性随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900021803

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-03-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前列腺增生

试验通俗题目

经尿道前列腺扩裂术（TUSP）和经尿道前列腺电切术（TURP）治疗小前列腺的前瞻性随机对照研究

试验专业题目

经尿道前列腺扩裂术（TUSP）和经尿道前列腺电切术（TURP）治疗小前列腺的前瞻性随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

比较经尿道前列腺扩裂术与经尿道前列腺电切术治疗小体积前列腺增生患者的安全性及有效性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

电脑随机分组

盲法

未说明

试验项目经费来源

国家自然科学基金及浙江省自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-06-01

试验终止时间

2020-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 最大尿流率 (Qmax) <12mL/s; (2)前列腺大小 <30ml; (3)生活质量评分 (QoL)>3; (4) 国际前列腺症状评分 (IPSS)>21; (5) α受体阻滞剂药物治疗6个月以上；(6) 膀胱镜下证实膀胱憩室或小梁形成。；

排除标准

（1）急性前列腺炎或尿道炎；（2）神经源性膀胱；（3）尿道损伤。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学附属第二医院

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研究负责人邮编

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