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【ChiCTR-TRC-12002693】人眼滴用0.3%加替沙星眼用凝胶、0.3%加替沙星滴眼液和0.5%左氧氟沙星滴眼液的前房穿透性比较研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-12002693

试验状态

结束

药物名称

加替沙星

药物类型

化药

规范名称

加替沙星

首次公示信息日的期

2012-11-14

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

白内障术后眼内炎

试验通俗题目

人眼滴用0.3%加替沙星眼用凝胶、0.3%加替沙星滴眼液和0.5%左氧氟沙星滴眼液的前房穿透性比较研究

试验专业题目

人眼滴用0.3%加替沙星眼用凝胶、0.3%加替沙星滴眼液和0.5%左氧氟沙星滴眼液的前房穿透性比较研究

申办单位信息
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310009

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临床试验信息
试验目的

本研究探讨0.3%加替沙星眼用凝胶、0.3%加替沙星滴眼液、0.5%左氧氟沙星滴眼液给药后不同时间点的前房药物浓度

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表法

盲法

/

试验项目经费来源

浙江省创新团队(2009R50039)；浙江省重点实验室 (No.2011E10006)

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2010-08-09

试验终止时间

2011-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

本眼科中心收治的年龄相关性白内障患者150例；

排除标准

1、 其他眼部疾病，如高度近视、葡萄膜炎、眼外伤等病史； 2、 糖尿病等全身代谢性疾病； 3、 两种实验药物的过敏史； 4、 使用对本研究可能有影响的药物； 5、 接受其他可能影响研究结果的治疗。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江杭州浙江大学附属第二医院眼科中心

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

310009

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