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首页 临床进展 睑板腺探通联合强脉冲光治疗反复发作睑板腺功能障碍患者的临床疗效评估

【ChiCTR1900021273】睑板腺探通联合强脉冲光治疗反复发作睑板腺功能障碍患者的临床疗效评估

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基本信息
登记号

ChiCTR1900021273

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-02-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

睑板腺功能障碍

试验通俗题目

睑板腺探通联合强脉冲光治疗反复发作睑板腺功能障碍患者的临床疗效评估

试验专业题目

睑板腺探通联合强脉冲光治疗反复发作睑板腺功能障碍患者的临床疗效评估

申办单位信息
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联系人邮编

310009

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临床试验信息
试验目的

评估睑板腺探通联合强脉冲光治疗睑板腺功能障碍患者的疗效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

查阅随机对照表或采用计算机产生。

盲法

N/A

试验项目经费来源

国家自然基金；浙江省重大科技项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-07-01

试验终止时间

2021-01-10

是否属于一致性

/

入选标准

1. 大于18岁； 2. Fitzpatrick皮肤类型 1-4； 3. 干眼标准评估问卷(SPEED) ≥6； 4. 睑脂评分≤24 且每眼睑15只评估的睑板腺中有超过一半堵塞且按压无脂质分泌； 5. 泪膜破裂时间(TBUT) ≤5s； 6. 泪液分泌时间 ＞5s； 7. Meibo-Scan (OCULUS) 显示上下上下眼睑睑板腺萎缩面积少于整体面积的1/3； 8. 传统治疗方法（热敷按摩，人工泪液）无法获得治疗缓解，至少1年； 9. 签知情同意书。；

排除标准

角膜接触镜史，螨虫性睑缘炎，急性角膜炎症或感染以及明显睑缘疤痕，使用泪道栓子或者接受LASIK手术的病人需要排除。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属第二医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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