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【ChiCTR1900020982】胆管内乳头状粘液性肿瘤患者预后生存影响因素:基于病历记录的回顾性研究

基本信息
登记号

ChiCTR1900020982

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-01-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胆管内乳头状粘液性肿瘤

试验通俗题目

胆管内乳头状粘液性肿瘤患者预后生存影响因素:基于病历记录的回顾性研究

试验专业题目

胆管内乳头状粘液性肿瘤患者预后生存影响因素:基于病历记录的回顾性研究

申办单位信息
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350001

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临床试验信息
试验目的

主要目的:1、分析不同病理类型组患者的生存情况差异,分析肿瘤病理分型、肿瘤分布和治疗方式选择;2、分析可能的影响患者预后的其他因素,例如:是否合并胆管结石、肿瘤标志物水平、肿瘤单发还是多发、根治性手术还是姑息性引流手术等危险因素,从而得出可靠理论依据,在一定程度上为胆管内乳头状粘液性肿瘤的临床干预和预后提供一定的参考依据。 次要目的:1、明确胆管内乳头状粘液性肿瘤的肿瘤标志物、肿瘤标志物水平与疾病良恶性的相关性;2、明确胆道镜在IPMN-B中的运用;3、明确MRCP在IPMN-B诊断中的运用。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

N/A

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-02-01

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准:1、术前影像学和实验室检查诊断为胆管内乳头状粘液性肿瘤,术中可见大量粘液,术中冰冻及术后病理确诊为胆管内乳头状粘液性肿瘤;2、ASA1-4级;3、患者有自主能力,理解并自愿签署书面知情同意书并且能够完成随访计划。4、临床资料完整无缺失。;

排除标准

排除标准:1、肝脏转移性粘液性肿瘤;2、围手术期死亡的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建省立医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

350001

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