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【ChiCTR-INR-16010172】针刀疗法改善股骨头坏死关节功能的方案规范及可视化研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-16010172

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-12-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

股骨头坏死

试验通俗题目

针刀疗法改善股骨头坏死关节功能的方案规范及可视化研究

试验专业题目

针刀疗法改善股骨头坏死关节功能的方案规范及可视化研究

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临床试验信息
试验目的

本研究拟以前期治疗股骨头坏死获得良好临床疗效为工作基础，以缓解局部疼痛、改善关节功能等症状为出发点，以针刀可视化为切入点，整理、优化针刀疗法改善股骨头坏死患者关节功能的临床方案，同时借助MRI三维重建技术，建立立体的可视化平台，通过视觉定位系统，导航针刀实施操作过程，探索针刀操作过程的术前定位、术中监视、术后评价的可视化方法，并采用随机对照临床研究，比较可视化针刀的疗效及优势，以期使针刀治疗股骨头坏死的技术达到定位准确、起效快速、评价客观的目的。初步形成中医外治特色优势明显、操作规范、疗效确切并具可重复、易于普及推广的针刀疗法治疗股骨头坏死的治疗方案。进一步提高针刀技术的安全性、有效性，以推动中医外治法针刀技术的发展。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由医生根据入选患者随机分组

盲法

/

试验项目经费来源

“十二五”国家科技支撑计划

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-07-01

试验终止时间

2017-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 符合股骨头坏死诊断标准，ARCO分期为Ⅰ－Ⅳ期； (2) 年龄18-65岁； (3) 患者签署知情同意书同意参加研究。；

排除标准

(1)现有或曾患髋关节感染者； (2)已接受其它有关治疗，可能影响本研究的效应指标观测者； (3)孕妇及哺乳期妇女； (4)合并有心脑血管、肝、肾和造血系统等严重危及生命的原发性疾病以及精神病患者, 尤其是凝血功能异常的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国中医科学院望京医院

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研究负责人邮编

/

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