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【ChiCTR2600123573】VR干预对腹腔镜减重手术患者术前焦虑及术后胃肠道功能恢复的影响:一项前瞻性随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2600123573

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肥胖症,术前焦虑,术后恶心呕吐,术后排气延迟,睡眠障碍

试验通俗题目

VR干预对腹腔镜减重手术患者术前焦虑及术后胃肠道功能恢复的影响:一项前瞻性随机对照试验

试验专业题目

VR干预对腹腔镜减重手术患者术前焦虑及术后胃肠道功能恢复的影响:一项前瞻性随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

探索术前 VR 干预对腹腔镜减重手术患者术前焦虑及术后胃肠道功能恢复的影响,为减少 POGD 发生率、促进患者术后康复提供方向,同时进一步明确术前焦虑与术后胃肠道功能的关联。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

用SPSS软件随机分成两组

盲法

开放标签,对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

74

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-01

试验终止时间

2027-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.ASAⅡ-Ⅲ级; 2.年龄>=18 岁; 3.首次行择期腹腔镜减重手术; 4.无术前胃肠道疾病; 5.具备基本视听能力的患者; 1.ASAⅡ-Ⅲ级;2.年龄>=18 岁;3.首次行择期腹腔镜减重手术;4.无术前胃肠道疾病;5.具备基本视听能力的患者;;

排除标准

1.急诊手术 2.存在严重精神疾病(如精神分裂症、重度抑郁症急性期)或认知功能障碍 3.有晕动症病史或 VR 体验后易出现严重不适(恶心、眩晕)者 4.近期使用可显著影响焦虑水平(如苯二氮卓类药物)或胃肠动力(如大剂量阿片类止痛药、促胃肠动力药、止吐药)的药物 5.已知的严重前庭功能障碍 6.皮肤状况不适合佩戴 VR 眼镜 7参与其他可能影响焦虑或胃肠功能的干预研究;

研究者信息
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试验机构

徐州医科大学附属医院

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