【ChiCTR2500102061】高强度间歇训练对“五高”人群的干预效果：一项随机对照试验

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基本信息

登记号

ChiCTR2500102061

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-05-08

临床申请受理号

靶点

适应症

高血压，高血糖，高血脂，高尿酸，肥胖

试验通俗题目

高强度间歇训练对“五高”人群的干预效果：一项随机对照试验

试验专业题目

高强度间歇训练对“五高”人群的干预效果：一项随机对照试验

申办单位信息

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201318

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临床试验信息

试验目的

旨在探讨在相同的能量消耗的情况下，不同的运动方式对于“五高”人群的血压、血糖、血脂、尿酸或者体重等测量指标的不同影响效果，以期为该人群提供一种可选择的运动方式，以改善其健康。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究的受试者随机分组序列由专业统计人员使用SPSS Version 26.0统计软件程序（IBM, Chicago, IL, USA）生成。

盲法

数据分析人员均未对运动干预分配不知情。

试验项目经费来源

国自然基金

试验范围

目标入组人数

60;120

实际入组人数

第一例入组时间

2025-05-01

试验终止时间

2027-04-01

是否属于一致性

入选标准

1.年龄≥20岁； 2.符合高血压，高血糖，高血脂，高尿酸，肥胖的诊断标准之一； 3.自愿参与并可以签署知情同意书； 4.处于稳定的慢性疾病状态； 5.在3个月内没有进行至少3d/周、30min/d、中等强度的体力活动。；

排除标准

1.不稳定型心绞痛，近半年内曾出现脑血管意外、恶性高血压、心肌梗塞、心力衰竭、糖尿病酮症酸中毒等危急重症病史者； 2.其他重大慢性病，如慢性肾脏病、系统性红斑狼疮、慢性肝炎、甲状腺功能减退等导致的体重、血糖异常者； 3.病情不稳定的患者，如静息时收缩压大于 200 mmHg 或舒张压大于 110 mmHg、外周血管疾病未得到控制或近期频繁发生低血糖事件（≤4 mmol/L）的患者； 4.癌症、急性感染、精神病、严重的运动系统异常等不适合接受本方案干预者； 5.其他代谢异常，如急性甲状腺炎、低血钾、高血钾或血容量不足； 6.最近一个月内患有传染病的患者； 7.严重骨质疏松无法耐受运动者；有长期大量酗酒习惯和无法保证干预期间规律作息的对象； 8.不接受项目管理，无法保证在干预期间按规定运动方案执行者，不签署知情同意者； 9.正在参加其他试验，可能影响本研究结果的参与者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

上海健康医学院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

201318

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