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【ChiCTR2500096701】三餐能量及营养素比例对糖尿病前期人群健康的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500096701

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病前期

试验通俗题目

三餐能量及营养素比例对糖尿病前期人群健康的影响

试验专业题目

三餐能量及营养素比例对糖尿病前期人群健康的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本项目拟对糖尿病前期人群提出关于三餐能量及营养素比例的多种膳食搭配方案，旨在改善糖尿病前期的提供科学合理以及实操性强的饮食方案，减少糖尿病及其并发症的发生.

试验分类
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试验类型

整群随机分组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

整群随机分组：由统计专业人员利用计算机使用区组随机化方法产生随机序列，将康桥镇的人群以居委会为单位随机分为四组

盲法

单盲，被干预人群不知道分组。

试验项目经费来源

社区卫生服务中心体检项目专项经费

试验范围

/

目标入组人数

17

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-15

试验终止时间

2027-01-30

是否属于一致性

/

入选标准

①糖尿病前期人群； ②年龄30-75岁，体重近6个月稳定（±2kg）； ③近3个月稳定用药； ④BMI≥24或男腰围≥90cm/女腰围≥85cm。；

排除标准

1.近6个月有心肌梗死或中风； 2.肝肾功能损伤并用药； 3.患糖尿病或长期使用影响血糖控制的药物（如全身性糖皮质激素、类固醇、噻嗪类利尿剂）； 4.影响能量代谢或葡萄糖代谢的疾病状况（库欣综合征、慢性肾病、肢端肥大症、肝硬化、炎症性肠病、心肌病、慢阻肺）； 5.近2年患有癌症； 6.精神类疾病，听视力障碍，肢体残疾。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海健康医学院

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