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【ChiCTR2500095394】数字疗法在老年肺功能不良患者康复中的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500095394

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性呼吸系统疾病

试验通俗题目

数字疗法在老年肺功能不良患者康复中的应用研究

试验专业题目

数字疗法在老年肺功能不良患者康复中的应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

针对目前肺康复供需严重失衡的现状，本研究希望通过大数据与人工智能技术，长期远程督导老年肺功能不良患者进行定期的肺康复训练，同时记录比较患者康复训练的动作规范程度，并评估规范程度与康复效果的关系，以此探索数字技术在在医疗健康中的应用场景，以数据驱动慢性肺部疾病患者的主动健康管理。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数表法

盲法

无

试验项目经费来源

专项课题——群防群控机制下平急结合的健康科普体系能力提升（GWI-6）

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-29

试验终止时间

2025-10-29

是否属于一致性

/

入选标准

1.有呼吸困难、活动耐量下降等呼吸系统相关症状，或者肺功能检查显示中重度气流受限(FEV1预计值30-80%)； 2.最近3个月内未发生慢性肺部疾病急性加重，无需住院治疗； 3.年龄在60-80岁之间（含60岁和80岁）； 4.同意签署知情同意书，自愿参与本项目，并有配合和耐受的能力。；

排除标准

1.合并严重心血管疾病、神经肌肉疾病以及其他肺部相关疾病等； 2.处于疾病急性期或慢性疾病急性加重期； 3.认知能力低下，或有精神疾病史； 4.正在参加其他临床试验； 5.预计未来3个月内可能离开现居住地。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海健康医学院

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